Der Service gew\u00e4hrleistet die Einhaltung des US Drug Supply Chain Security Acts (DSCSA) und sch\u00fctzt so US-B\u00fcrger vor gef\u00e4lschten Medikamenten<\/p>\n\n\n\n
Um nachzuweisen, dass man ein autorisierter Handelspartner (Authorized Trading Partner (ATP)) f\u00fcr pharmazeutische Produkte ist, ben\u00f6tigte man in den USA eine Lizenz, die vom State Board of Pharmacy oder der staatlichen Food & Drug Administration (FDA) ausgegeben wird. Diese Lizenzen k\u00f6nnen ab sofort in digitaler Form mit dem Spherity Credentialing Service an Pharma-Unternehmen ausgegeben und von ihnen verifiziert werden. Hiermit setzt der Service neue Ma\u00dfst\u00e4be bei der Digitalisierung staatlicher Lizenzen.<\/p>\n\n\n\n
Der Spherity Credentialing Service implementiert die Anforderungen f\u00fcr autorisierte Handelspartner aus dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Der DSCSA wurde 2013 durch den US-Kongress verabschiedet und fordert ein elektronisches, interoperables System zur Identifizierung, Verifizierung und R\u00fcckverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente. Dieses Gesetz soll erm\u00f6glichen, dass Verbraucher vor gef\u00e4lschten, gestohlenen, verunreinigten oder anderweitig sch\u00e4dlichen Medikamenten gesch\u00fctzt werden.<\/p>\n\n\n\n
Der Service erm\u00f6glicht es den Akteuren des pharmazeutischen Handels in Echtzeit zu verifizieren, dass sie gem\u00e4\u00df den DSCSA-Anforderungen nur Informationen mit autorisierten Handelspartnern austauschen, auch wenn sie noch keine direkte Gesch\u00e4ftsbeziehung haben.<\/p>\n\n\n\n
Die US-Pharmaindustrie muss die Anforderungen des DSCSA bis 2023 erf\u00fcllen. Der Innovationsf\u00fchrer Novartis hat hierf\u00fcr den Spherity Credentialing Service ausgew\u00e4hlt. David Mason, Regional Serialization Lead bei Novartis, sagt dazu: \u201eDie Verwendung von Credentials ist die erste ernstzunehmende, digitale L\u00f6sung f\u00fcr unsere Branche, eine Gegenpartei als einen autorisierten Handelspartner zu identifizieren. Dies ist die Grundlage, um die gesetzlichen Anforderungen des Drug Supply Chain Security Acts bis 2023 zu erf\u00fcllen.\u201e<\/p>\n\n\n\n
SAP und das Traceability System rfxcel haben den Spherity-Credentialing-Service in ihre L\u00f6sungen integriert, um den ATP-Status bei Produktverifizierungen austauschen und verifizieren zu k\u00f6nnen. Herb Wong, Vice President of Marketing & Strategic Initiatives bei rfxcel, sagt dazu: \u201eDer Credentialing Service ist die umfassendste Ma\u00dfnahme, um die bevorstehende Authorized Trading Partner-Anforderung f\u00fcr DSCSA zu erf\u00fcllen. Wir waren beeindruckt, wie nahtlos er sich in unsere L\u00f6sung integrieren lie\u00df.\u201c<\/p>\n\n\n\n
Dr. Oliver N\u00fcrnberg, Chief Product Owner bei SAP, \u00e4u\u00dfert sich ebenfalls positiv \u00fcber die Zusammenarbeit: \u201eF\u00fcr SAP war es eine der wichtigsten Anforderungen, sicherzustellen, dass der bestehende Prozess durch das Hinzuf\u00fcgen des Credentialing nicht beeintr\u00e4chtigt wird. Indem wir das Credentialing optional machen, stellen wir au\u00dferdem sicher, dass unsere Kunden diese Funktion im Laufe der Zeit hinzuf\u00fcgen k\u00f6nnen, ohne die bestehenden Prozesse zu st\u00f6ren.\u201c<\/p>\n\n\n\n
Der Spherity-Credentialing-Service hat ebenfalls den Service der Firma Legisym LLC integriert, welcher die G\u00fcltigkeiten der Handelspartner-Lizenzen \u00fcberwacht. Zuvor wurde der Service in einem branchenweiten Pilotprojekt getestet. Hierzu hat sich die Pharma-Branche zu der Open Credentialing Initiative (OCI) zusammengeschlossen, welche bestimmte semantische, aber auch technische Standards branchenweit definiert. Zum Beispiel soll die branchenweite L\u00f6sung auf den Standards des W3C, der GS1 und des DIF aufgebaut werden.<\/p>\n\n\n\n
Im IDunion-Projekt werden \u00e4hnliche Anwendungsf\u00e4lle zu Unternehmens-Identit\u00e4ten analysiert und umgesetzt, wie zum Beispiel die \u00dcberpr\u00fcfung von Stammdaten eines Handelspartners oder die Zertifizierung der Handelspartner entlang der Lieferkette. Letzteres kann eine ebenso wichtige Rolle bei der Erf\u00fcllung des Lieferkettengesetzes spielen, das bis 2023 implementiert werden muss, wie bei dem oben genannten Drug Supply Chain Security Act.<\/p>\n\n\n\n
\u00dcber Spherity<\/p>\n\n\n\n
Spherity ist IDunion-Konsortialpartner und hat eine L\u00f6sung entwickelt, um dezentrale, digitale Identit\u00e4ten f\u00fcr Unternehmen, Maschinen, Produkte, Daten und sogar Algorithmen zu verwalten. Spherity\u2019s Technologie macht es m\u00f6glich Compliance-Prozesse zu digitalisieren und zu automatisieren, vor allem in hoch regulierten Branchen wie der Pharma-, Automotive- und der Logistik-Industrie. Die Cloud-basierte L\u00f6sung von Spherity erm\u00f6glicht Sicherheit, Effizienz und Daten Interoperabilit\u00e4t in digitalen Wertsch\u00f6pfungsketten. Spherity ist nach dem Standard f\u00fcr Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS) ISO 27001 zertifiziert.<\/p>\n\n\n\n
Weitere Links:<\/p>\n\n\n\n
Spherity Credentialing Service<\/p>\n\n\n\n
Open Credential Initiative<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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